1. क्या है मानव चुनौती अध्ययन? यह एक नियंत्रित मानव संक्रमण अध्ययन है जिसमें स्वस्थ स्वयंसेवकों को एक संक्रामक रोग जीव के साथ जानबूझकर “चुनौती” दी जाती है। विश्व स्वास्थ्य संगठन का कहना है कि इस तरह के शोध टीकों के परीक्षण के लिए विशेष रूप से मूल्यवान हो सकते हैं क्योंकि कम प्रतिभागियों को अपनी प्रभावकारिता और सुरक्षा का पता लगाने के लिए प्रयोगात्मक टीकाकरण की आवश्यकता होती है, जो संभवतः प्रतिरक्षा (इम्यूनिटी) के विकास में तेजी लाती है।
मानव चुनौती अध्ययन का उपयोग किसी रोगज़नक़ के बारे में जानकारी को निकालने के लिए भी किया जा सकता है, जैसे कि रोग पैदा करने की इसकी क्षमता, कारक जो लोगों को बीमारी के जोखिम में डालते हैं और जिस तरह से शरीर एक संक्रमण के जवाब में प्रतिरक्षा उत्पन्न करता है, उसके बारे में सुराग जैसी बातें।
ब्रिटेन में अध्ययन के आयोजकों का कहना है कि मलेरिया, टाइफाइड, हैजा, नोरोवायरस और फ्लू सहित बीमारियों के लिए इस प्रकार के शोध का इस्तेमाल कई दशकों से किया जा रहा है। 2. क्या है ब्रिटेन के अध्ययन करने का प्रस्ताव?
ब्रिटेन सरकार की ओर से 17 फ़रवरी को जारी बयान के मुताबिक 18 से 30 वर्ष आयु के 90 स्वस्थ वयस्कों को दो क्षेत्रों के अध्ययनों के लिए भर्ती किया जा रहा है। पहला एक संक्रमण पैदा करने और एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने के लिए आवश्यक सबसे छोटी जरूरत निर्धारित करने के लिए वायरस की अलग-अलग मात्रा का परीक्षण करेगा। शोधकर्ताओं ने कहा कि अध्ययन ऐसे कारकों की पहचान करने में मदद करेगा कि वायरस कैसे फैलता है और एक कोरोना संक्रमित व्यक्ति कैसे पर्यावरण में संक्रामक कणों को पहुंचाता है।
इसके बाद क्लीनिकल ट्रायल्स में सुरक्षित साबित हो चुकीं कोविड-19 वैक्सीनों को स्वयंसेवकों के समूह को लगाया जाएगा और फिर उन्हें कोरोना वायरस से संक्रमित व्यक्तियों-माहौल में सीधे एक्सपोज किया जाएगा। यह लोगों को पुन: संक्रमण से बचाने के लिए आवश्यक प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रिया और साथ ही सबसे प्रभावी टीकों की पहचान करने में मदद करेगा।
3. कौन कर रहा है यह शोध? यह ब्रिटेन सरकार के वैक्सीन टास्कफोर्स, इंपीरियल कॉलेज लंदन, रॉयल फ्री लंदन एनएचएस फाउंडेशन ट्रस्ट और क्लीनिकल रिसर्च कंपनी hVIVO पीएलसी समूह द्वारा चलाया जा रहा है। ब्रिटेन इस शोध में 33.6 मिलियन पाउंड (भारतीय मुद्रा के अनुसार 340 करोड़ रुपये) का निवेश कर रहा है। स्वयंसेवकों को अध्ययन में बिताए समय के लिए मुआवजा दिया जाएगा। न्यूयॉर्क टाइम्स की रिपोर्ट के मुताबिक स्वयंसेवकों को संक्रमित रहने के दौरान आइसोलेट होने और अगले एक वर्ष तक अप्वाइंटमेंट्स के लिए 4.57 लाख रुपये से ज्यादा दिए जाएंगे।
4. क्या लोग वास्तव में स्वयं सेवा कर रहे हैं? बता दें कि कोरोना वायरस ने 2019 के अंत से वैश्विक स्तर पर 24 लाख से ज्यादा लोगों की जान ले ली है। रूबेला वायरस के खिलाफ एक वैक्सीन विकसित करने में मदद करने वाले न्यूयॉर्क विश्वविद्यालय के बायोएथिसिस्ट आर्थर कैपलान और पेंसिल्वेनिया के डोयलेस्टोन के एक चिकित्सक स्टैनले प्लॉटकिन ने मई में वैक्सीन जर्नल के एक पेपर में लिखा कि नैतिक रूप से, इन स्वयंसेवकों को एथिक्स कमेटी द्वारा जबरन और उनकी सहमति से मुक्त होने की आवश्यकता होगी। उन्होंने कहा, “स्वयंसेवकों को बिना दबाव या जबरदस्ती के जोखिम लेने के लिए कहना शोषण नहीं है, लेकिन परोपकारिता से लाभ उठाना है।”
5. क्या सावधानियां बरती जा रही है? कोई भी अध्ययन पूरी तरह से जोखिम मुक्त नहीं होता है, लेकिन शोधकर्ताओं ने कहा कि सुरक्षा सर्वोपरि है। सरकार ने कहा कि शोधकर्ता कोरोना वायरस के उस संस्करण का इस्तेमाल करेंगे जो मार्च 2020 से ब्रिटेन में फैला हुआ है और युवा स्वस्थ वयस्कों में “कम जोखिम” वाला है। एक विशेषज्ञ टीम “स्वयंसेवकों पर वायरस के प्रभाव की बारीकी से निगरानी करेगी और दिन में 24 घंटे उनकी देखभाल करेगी।”
शोधकर्ता रॉयल फ्री हॉस्पिटल और उत्तर मध्य लंदन एडल्ट क्रिटिकल केयर नेटवर्क के साथ मिलकर काम कर रहे हैं और अध्ययन को सुनिश्चित करने के लिए अन्य कोरोना मरीजों की देखभाल से समझौता नहीं करेंगे।
बीएमजे मेडिकल जर्नल ने अक्टूबर में बताया कि भागीदारी के लिए जरूरी मानदंडों में कोविड-19 का कोई इतिहास या लक्षण शामिल नहीं होना, पहले से किसी बीमारी का नहीं होना और कोविड-19 से होने वाले हृदय रोग, मधुमेह या मोटापे के लिए कोई ज्ञात प्रतिकूल जोखिम कारक नहीं होना शामिल हैं। बीएमजे ने कहा कि कोविड-19 विकसित करने वाले प्रतिभागियों में संक्रमण की पुष्टि होते ही गिलियड साइंसेज इंक के एंटीवायरल रीमेडिसविर से इलाज किया जाएगा।
6. मानव चुनौती अध्ययन के साथ क्या चिंताएं हैं? विश्व स्वास्थ्य संगठन ने कोविड-19 के संदर्भ में इस तरह के शोध पर विचार करने के लिए पिछले साल एक सलाहकार समूह का गठन किया था। दिसंबर की एक रिपोर्ट में कहा गया था कि इस संबंध में कुछ चिंताओं को उजागर किया गया था, जैसे कि गंभीर बीमारी की संभावना जिसमें रक्त के थक्के जमना और बीमारी को दूर करने के लिए विश्वसनीय, प्रभावी उपायों की कमी शामिल है। कुछ आलोचकों ने कोरोना वायरस संक्रमण से दीर्घकालिक प्रभावों की संभावना के बारे में चिंता जताई है।
डब्ल्यूएचओ की रिपोर्ट ने यह भी आगाह किया है कि मानव चुनौती अध्ययन से जनता में गलत व्याख्या और भ्रम पैदा हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप टीके के प्रति भय और हिचकिचाहट बढ़ जाती है- खासकर अगर एक प्रतिभागी गंभीर रूप से बीमार हो जाता है या मर जाता है, या सुरक्षा में कोई भंग होता है।
अनावश्यक रूप से पीड़ित किया गया था।
अनावश्यक रूप से पीड़ित किया गया था।
7. क्या कर रहा है डब्ल्यूएचओ? डब्ल्यूएचओ ने अध्ययन के प्रोटोकॉल पर विस्तार से चर्चा करने के लिए तकनीकी विशेषज्ञों के साथ एक खुला मंच कॉल आयोजित करने और स्थिति की समीक्षा करने और सूचित निर्णय लेने में सलाह और समर्थन प्रदान करने के लिए मार्च के अंत से पहले अपने सलाहकार समूह को फिर से जोड़ने की योजना बनाई है।