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केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय के सूत्रों ने कहा, ऐसी कई दवाएं थीं जो मिश्रित खुराक संयोजन के रूप में बेची जा रही थीं, जो सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए अनुकूल या सहायक नहीं थीं। सीडीएससीओ (सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन) के कामकाज पर स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय की संसदीय स्थाई समिति ने अपनी 59वीं रिपोर्ट में कहा था कि कुछ राज्य लाइसेंसिंग प्राधिकरणों ने बिना किसी पूर्व सूचना के बहुत बड़ी संख्या में एफडीसी के लिए विनिर्माण लाइसेंस जारी किए थे। यह भी पढ़ें
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इसके परिणामस्वरूप बाजार में कई एफडीसी की उपलब्धता हुई है जिनकी प्रभावकारिता और सुरक्षा के लिए परीक्षण नहीं किया गया था और जो रोगियों को जोखिम में डालते थे। सीडीएससीओ ने सभी राज्य/केंद्र शासित प्रदेश के दवा नियंत्रकों से अनुरोध किया कि वे अपने राज्य/केंद्र शासित प्रदेश के संबंधित निर्माताओं से 18 महीने की अवधि के भीतर सीडीएससीओ के समक्ष ऐसे एफडीसी की सुरक्षा और प्रभावकारिता को साबित करने के लिए कहें जिसमें विफल रहने पर ऐसे एफडीसी को निर्माण के लिए प्रतिबंधित माना जाएगा। यह भी पढ़ें
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सीडीएससीओ को बड़ी संख्या में ऐसे आवेदन प्राप्त हुए हैं और इतनी बड़ी संख्या में आवेदनों की जांच करने के लिए प्रो. सी.के. कोकाटे।तदनुसार, समिति ने ऐसे एफडीसी के आवेदनों की जांच की और समय-समय पर स्वास्थ्य मंत्रालय को विभिन्न रिपोर्ट सौंपी।
जिन एफडीसी आवेदनों पर विचार किया जाना आवश्यक है, उन्हें निम्नलिखित ए, बी, सी और डी में वर्गीकृत किया गया था। श्रेणी ए – एफडीसी जिन्हें तर्कहीन माना जाता था।
श्रेणी बी – एफडीसी जिन पर विशेषज्ञों के साथ और विचार-विमर्श की आवश्यकता है
श्रेणी सी – एफडीसी जिन्हें तर्कसंगत माना जाता है
श्रेणी डी – एफडीसी जो तर्कसंगत हैं लेकिन डेटा के उत्पादन की भी आवश्यकता होती है
श्रेणी बी – एफडीसी जिन पर विशेषज्ञों के साथ और विचार-विमर्श की आवश्यकता है
श्रेणी सी – एफडीसी जिन्हें तर्कसंगत माना जाता है
श्रेणी डी – एफडीसी जो तर्कसंगत हैं लेकिन डेटा के उत्पादन की भी आवश्यकता होती है
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यहाँ पूरी सूची है Nimesulide + Paracetamol dispersible tablets – Paracetamol + Phenylephrine + Caffeine – Amoxicillin + Bromhexine – Pholcodine + Promethazine – Imipramine + Diazepam – Chlorpheniramine maleate+ Dextromethorphan+Dextromethorphan + Guaifenesin + AmmoniumMenthol
– Chlorpheniramine Maleate +Codeine Syrup – Ammonium Chloride + Bromhexine + Dextromethorph – Bromhexine +Dextromethorphan +Ammonium Chloride + Menthol – Dextromethorphan +Chlorpheniramine + Guaifenesin+ Ammonium Chloride – Caffeine + Paracetamol + Phenylephrine + Chlorpheniramine
– Paracetamol + Bromhexine +Phenylephrine +Chlorpheniramine+Guaifenesin – Salbutamol + Bromhexine – Chlorpheniramine +Codeine phosphate + Menthol – Phenytoin + Phenobarbitone sodium – Paracetamol + Propyphenazone + Caffeine – Ammonium Chloride + Sodium Citrate + Chlorpheniramine Maleate + Menthol
– Salbutamol + Hydroxyethyltheophylline (Etofylline) + Bromhexine – Chlorpheniramine Maleate + Ammonium Chloride + Sodium Citrate
चूंकि ये दवाएं 1988 से पहले बेची गई थीं, इसलिए इन पर एकमुश्त प्रतिबंध नहीं लगाया जा सकता। इनमें से कुछ संयोजनों के लिए, डेटा का परीक्षण किया जा रहा है और परिणाम प्रतीक्षित हैं।
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चूंकि ये दवाएं 1988 से पहले बेची गई थीं, इसलिए इन पर एकमुश्त प्रतिबंध नहीं लगाया जा सकता। इनमें से कुछ संयोजनों के लिए, डेटा का परीक्षण किया जा रहा है और परिणाम प्रतीक्षित हैं।
जबकि Imipramine + Diazepam and Chlorpheniramine Maleate + Ammonium Chloride + Sodium Citrate जैसे संयोजनों को विशेषज्ञ समिति द्वारा तर्कसंगत उपयोग के लिए स्वीकार किया गया है।