अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने टाइप-1 मधुमेह (टी1डी) से पीड़ित लोगों के इलाज के लिए पहली सेलुलर थेरेपी – लैंटिड्रा – को मंजूरी दे दी है, जो इंसुलिन इंजेक्शन का उपयोग करके अपने रक्त शर्करा के स्तर को प्रबंधित करने के लिए संघर्ष करते हैं।
उपचार में इस स्थिति वाले व्यक्तियों को दाता अग्न्याशय आइलेट कोशिकाओं को प्रशासित करना शामिल है, जिससे उनके शरीर को रक्त शर्करा के स्तर को प्रबंधित करने के लिए आवश्यक इंसुलिन के सभी या कुछ हिस्से का उत्पादन शुरू करने में मदद मिलती है।
सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च ने एक बयान में कहा, एफडीए के निदेशक डॉ. पीटर मार्क्स ने कहा, “टाइप 1 मधुमेह के रोगियों के इलाज के लिए पहली सेल थेरेपी को आज की मंजूरी, टाइप 1 मधुमेह और बार-बार होने वाले गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया से पीड़ित व्यक्तियों को लक्ष्य रक्त शर्करा के स्तर को प्राप्त करने में मदद करने के लिए एक अतिरिक्त उपचार विकल्प प्रदान करती है।
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सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च ने एक बयान में कहा, एफडीए के निदेशक डॉ. पीटर मार्क्स ने कहा, “टाइप 1 मधुमेह के रोगियों के इलाज के लिए पहली सेल थेरेपी को आज की मंजूरी, टाइप 1 मधुमेह और बार-बार होने वाले गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया से पीड़ित व्यक्तियों को लक्ष्य रक्त शर्करा के स्तर को प्राप्त करने में मदद करने के लिए एक अतिरिक्त उपचार विकल्प प्रदान करती है।
इंसुलिन को संतुलित करना टी1डी एक पुरानी स्थिति है जब प्रतिरक्षा प्रणाली गलती से अग्न्याशय में इंसुलिन स्रावित करने वाली β- कोशिकाओं पर हमला करती है और उन्हें नष्ट कर देती है। इससे इंसुलिन उत्पादन में कमी आती है जिससे रक्त शर्करा का स्तर बढ़ जाता है।
मधुमेह से पीड़ित लोग इंसुलिन का इंजेक्शन लगाकर इस बढ़े हुए रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करते हैं, जिसके लिए निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है। हालाँकि, इंसुलिन के अधिक उपयोग से हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा) नामक खतरनाक स्थिति पैदा हो सकती है। कुछ मामलों में लोग अपने गिरते शर्करा स्तर से अनजान हो जाते हैं। इस स्थिति को हाइपोग्लाइसीमिया अनअवेयरनेस कहा जाता है। मार्क्स कहते हैं, “गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया एक खतरनाक स्थिति है जो चेतना की हानि या दौरे के परिणामस्वरूप चोटों का कारण बन सकती है।
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आइलेट प्रत्यारोपण पिछले कुछ समय से अग्न्याशय की β-कोशिकाओं को बदलने और उनके नुकसान को कम करने पर शोध चल रहा है। आइलेट प्रत्यारोपण इसमें अग्रणी रहा है, जिससे मधुमेह वाले व्यक्तियों को प्रतिदिन इंसुलिन लेने से स्वतंत्रता प्राप्त करने की अनुमति मिलती है।
आपको बता दें कि आइलेट प्रत्यारोपण बिल्कुल भी नया नहीं है। यह कई दशकों से किया जा रहा है। लीडेन यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर में डायबिटोलॉजी, इम्यूनोपैथोलॉजी और इंटरवेंशन के प्रोफेसर और नेशनल डायबिटीज सेंटर ऑफ एक्सीलेंस के निदेशक डॉ. बार्ट रोप कहते हैं।
1974 में किए गए पहले आइलेट प्रत्यारोपण के साथ थेरेपी ने अतीत में अच्छे नैदानिक परिणाम दिखाए हैं। तब से प्रत्यारोपण की प्रक्रिया को परिष्कृत किया गया है और प्राप्तकर्ता इंसुलिन स्वतंत्र हो गए हैं, जो टी 1 डी को उलटने की अपनी क्षमता का प्रदर्शन करता है।
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1974 में किए गए पहले आइलेट प्रत्यारोपण के साथ थेरेपी ने अतीत में अच्छे नैदानिक परिणाम दिखाए हैं। तब से प्रत्यारोपण की प्रक्रिया को परिष्कृत किया गया है और प्राप्तकर्ता इंसुलिन स्वतंत्र हो गए हैं, जो टी 1 डी को उलटने की अपनी क्षमता का प्रदर्शन करता है।
सेलुलर थेरेपी का वादा लैन्टिड्रा को हाल ही में एफडीए की मंजूरी के साथ सेलुलर थेरेपी का एक नया युग सामने आया है, जिससे क्षेत्र में नवीन चिकित्सा प्रगति का मार्ग प्रशस्त हुआ है। थेरेपी दाता β- कोशिकाओं को संक्रमित करके काम करती है जो T1D वाले लोगों के लिए इंसुलिन का उत्पादन करती हैं। जलसेक यकृत (यकृत) पोर्टल शिरा के माध्यम से होता है और दूसरा जलसेक इस पर निर्भर करता है कि व्यक्ति प्रारंभिक खुराक पर कैसे प्रतिक्रिया करता है।
इस थेरेपी की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन दो अध्ययनों में किया गया और हाइपोग्लाइसेमिक अनभिज्ञता वाले 30 प्रतिभागियों पर परीक्षण किया गया। नतीजों से पता चला कि 30 में से 21 प्रतिभागियों को एक साल तक इंसुलिन लेने की जरूरत नहीं पड़ी, जबकि उनमें से 11 को पांच साल तक इंसुलिन की जरूरत नहीं पड़ी।
हालाँकि, इस थेरेपी के कुछ दुष्प्रभाव भी हैं जिनमें मतली, थकान, एनीमिया, दस्त और पेट दर्द शामिल हैं। जोखिम बनाम लाभ को ध्यान में रखते हुए थेरेपी का लाभ उठाने वाले प्रत्येक व्यक्ति के लिए इनका मूल्यांकन करने की आवश्यकता होगी।
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हालाँकि, इस थेरेपी के कुछ दुष्प्रभाव भी हैं जिनमें मतली, थकान, एनीमिया, दस्त और पेट दर्द शामिल हैं। जोखिम बनाम लाभ को ध्यान में रखते हुए थेरेपी का लाभ उठाने वाले प्रत्येक व्यक्ति के लिए इनका मूल्यांकन करने की आवश्यकता होगी।
यह सवाल भी उठाता है कि क्या इस तरह की थेरेपी का उपयोग टी1डी के दीर्घकालिक प्रबंधन के लिए किया जा सकता है क्योंकि डॉ. रोप बताते हैं कि आइलेट कोशिकाओं से प्रभावित लोगों के लिए वर्तमान मानक देखभाल अस्वीकृति को रोकने के लिए प्रतिरक्षा दमनकारी दवा का उपयोग है। यह आवर्ती आइलेट ऑटोइम्यूनिटी (T1D का कारण) के लिए कुछ नहीं करता है।
इसके अलावा सेलुलर थेरेपी की लागत भी सामने आएगी क्योंकि डोनर कोशिकाओं को हासिल करना मुश्किल हो सकता है। डॉ. रोप कहते हैं, इस दुनिया के अधिकांश हिस्से के लिए यह थेरेपी कोई विकल्प नहीं है।
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लैंसेट के एक नए अध्ययन में अनुमान लगाया गया है कि भारतीय आबादी में मधुमेह के मामलों में लगातार वृद्धि हो रही है, जिससे अनुमानित 101 मिलियन लोग प्रभावित हैं। पहले से कहीं अधिक बेहतर उपचार विकल्पों की आवश्यकता है।
लेकिन डॉ. रीप आशावान बने हुए हैं क्योंकि उपचारों के लिए कई परीक्षण हैं जो टी1डी रोग की प्रगति से निपट सकते हैं। परीक्षणों के अलावा, इंसुलिन पंप, बायोहार्मोनल पंप और रक्त ग्लूकोज सेंसर जैसी ग्लाइसेमिक नियंत्रण की नई तकनीकें भी हैं जिनमें सुधार होता रहता है।
